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“米国直輸入” コロナウイルス抗体検査キット

特 徴
■イムノクロマト法を用いた抗体検査キットCOVISURE™(米国製)は、新型コロナウイルス肺炎を引き起こすウイルスSARS-CoV-2を、短時間(15分程度)で判別できます。

■COVID-19被検者の血中または血清に生じる特異的なウイルス抗体、IgG及びIgM型を検出することにより感染の有無を知ることができます。

■新型コロナウイルス感染後、IgM抗体は1-2週間(感染初期)、IgG抗体は2-3週以降(回復期)に出現します。感染者・発症者及び、無症状の感染者、感染後2-3週間を経過した抗体保有者等が分かります。


購入方法
一般の方への販売は許可されていません。ご購入を希望される方は、お近くの病院、クリニック、会社の指定医、産業医、かかりつけの医師、等を経由してください。


使用方法
※検査自体は医師の手を借りなくても、ご自身で安全に行うことができます。
COVISURE™キットには、ランセット針(糖尿病血糖値自己検査用穿刺器具)及びアルコール綿等を一式含みますので、取説を読みながら一人で検査ができます。



製品名 製品コード キット内容 数量 希望小売価格
(税・送料別)
COVID-19
IgM/IgG Rapid Test-25
試験体(カセット)  25  74,500円
ピペッター(スポイト)  25
BUFFER(専用希釈液)

 1

COVID-19
IgM/IgG Rapid Test -5
試験体(カセット)  5  16,500円
ピペッター(スポイト)  5
BUFFER(専用希釈液)  1









※医療機関様向け販売につきましては、別途お見積りを提示いたします。


(抗体検査キット アルコール綿 スポイト ランセット針)



参考資料)
<抗体検査とPCR検査の併用によるCOVID-19感染段階の判定>

PCR

抗体検査結果

臨床的な意義

IgM

IgG

患者はSARS-COV-2に感染してから抗体が検出できるまでの「空白期間」である可能性があります

 

患者は感染の初期の段階であり、免疫反応は最初の抗体IgMを生成しています、しかしIgGはまだ生成されていないか、IgGの生成量が検出限界に達していない状態です。

 

患者は感染の後期または再感染の可能性が考えられます。

 

 

 

患者は感染の活発な段階にあり、SARS-COV-2に対しある程度の免疫を発達させています。 (持続的な抗体IgGが生成されています。)

 

患者はSARS-COV-2感染の活発な段階にある可能性があります。この時、核酸検査(PCR)の結果を考慮する必要があります。 (PCR結果は偽陰性である可能性があります。)

 

患者は過去にSARS-COV-2に感染した可能性がありますが、今は回復したか、または体内のウイルスが排除されました。

 

患者は最近SARS-COV-2に感染しており、回復段階にあります。 または、核酸検査(PCR)の結果が偽陰性であり、患者は活動的な感染段階にあります。

 

注)-は陰性(無反応・未感染)+は陽性(有反応・感染)


抗体検査
人間の体はウイルスに感染して数日から1週間ほどのあいだに、そのウイルスに対する抗体を作り出すので血液検査で検出できる。この初期の段階では、ウイルスに反応できるB細胞が「免疫グロブリンM(IgG)」という抗体を産生する。IgMは初期の反応には不可欠な抗体だが、1週間ほどのあいだに一部のB細胞がより成熟した形態の抗体である免疫グロブリンG (IgG)抗体を産生するようになる。
IgG抗体はIgM抗体よりもウイルスを無効化する力が強く、免疫細胞を有効に動員しウイルスを体内から除去する働きが強いため、血中にIgM抗体とともにIgG抗体が増えてくる頃には、順調にいけばウイルスは排除されはじめ病気はよくなってくる。 時間がたち、すっかり治癒したころには血中にあるウイルス抗体は、IgG型の抗体だけが検出されるようになり、IgM抗体は検出されなくなる。このIgMからIgGへの変化はどんな感染症でも普遍的にみられる。 コロナウイルスの特異的なIgMIgG抗体を検査することで、その人の免疫状態を知ることができる。
こうして、
①ごく最近感染したところなのか
②少し前に感染して治ったあとなのか(免疫)
③まだ感染 していないのか、の3つの状態の大まかに区別ができる。
これを核酸検査(PCR検査)や、より精密な抗体検査と組み合わせることで、詳細に感染状態・免疫状態を知ることができる。

※イムノクロマト法を用いた抗体検査キットの評価では、発症後2週間後のIgM抗体陽性率は、59.4%、IgG抗体陽性率は96.9%と報告されています。
国立感染症研究所ホームページ

注意)
■本抗体検査キットは、薬機法(旧薬事法)の医薬品・医薬部外品ではなく、同法の適用を受けない「雑品」となります。
■ご購入は、お近くの病院、クリニック、会社の指定医、産業医、かかりつけの医師、等を経由してください。
■ 本製品は医薬品ではありません。コロナウイルス感染などの検査・診断等の医療行為にはお使いいただけません。検査結果はあくまで目安としてください。
■ なお、抗体検査で陽性(感染)が出た場合、必ず専門医によるPCR検査を受けてください。
■ 本製品は注文確定後のキャンセルはできません 
■ 本製品の検査結果及び本製品を使用したことによる損害等について弊社は一切の責任を負いません。









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弊社は独占的販売権をもつ日本の総代理店です。
商品詳細はメールにてお問い合わせください。
Mail:info@items-inc.com
※個人輸入をご希望される方は、こちらからお問い合わせください。


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