判定基準 判定基準のカットオフ値は、SAMHSA, USA( The Substance Abuse and Mental Health Services Administration .)の推奨値が使用されています。 ■ STAT CASSETTE、DIP、CUP（検体：尿）の Cut-off 判定基準（WHPM社提供） 麻薬類 検知成分 Cut Off (閾値) アンフェタミン(AMP 1000) D-アンフェタミン 1,000 ng/mL アンフェタミン(AMP 300) D-アンフェタミン 300 ng/mL バルビツレート(BAR) セコバルビタール 300 ng/mL ベンゾジアゼピン(BZO) オキサゼパム 300 ng/mL ブプレノルフィン(BUP) ブプレノルフィン 10 ng/mL コカイン(COC 300) ベンゾイルエクゴニン 300 ng/mL コカイン(COC 150) ベンゾイルエクゴニン 150 ng/mL マリファナ(THC 50) 11-nor-Δ3-THC-9 COOH 50 ng/mL マリファナ(THC 20) 11-nor-Δ3-THC-9 COOH 20 ng/mL メタドン(MTD) メタドン 300 ng/mL メタンフェタミン(mAMP 1000) D-メタンフェタミン 1,000 ng/mL メタンフェタミン(mAMP 500) D-メタンフェタミン 500 ng/mL メチレンジオキシメタンフェタミン(MDMA) Lメチレンジオキシメタンフェタミン 500 ng/mL オピエート300(OPI 300, MOP, NOR) モルヒネ 300 ng/mL オピエート2000(OPI 2000) モルヒネ 2,000 ng/mL オキシコドン(OXY) オキシコドン 100 ng/mL フェンサイクリジン(PCP) フェンサイクリジン 25 ng/mL プロポキシフェン(PPX) プロポキシフェン 300 ng/mL ﾄﾘｻｲｸﾘｯｸ･ｱﾝﾁﾃﾞｨﾌﾟﾚｻﾝﾄ(TCA) ノルトリプチリン 1,000 ng/mL ■ STAT CASSETTE、DIPの精度（WHPM社提供） GC/MS（TCAにはHPLC）との一致割合 ＊陰性/陽性のサンプルを使ったSTAT DIP/CASSETTEと、GC/MSの検査結果を比較したものです 　▲画像をクリックで拡大されます。 STAT DIP/CASSETTE( 尿検体)によるおおよその検出時間（WHPM社提供） 　▲画像をクリックで拡大されます。 STAT DIP/CASSETTEの交差反応データ（WHPM社提供） 　▲画像をクリックしてデータを展開してください（全19ページ） 　▲画像をクリックで拡大されます。 ■ STAT SWAB（検体：唾液）の Cut-off 判定基準（WHPM社提供） 麻薬類 検知成分 Cut Off (閾値) アンフェタミン(AMP) D-アンフェタミン 50 ng/mL バルビツレート(BAR) セコバルビタール 300 ng/mL ベンゾジアゼピン(BZO) オキサゼパム 50 ng/mL ブプレノルフィン(BUP) ブプレノルフィン 10 ng/mL コカイン (COC) ベンゾイルエクゴニン 50 ng/mL マリファナ (THC) Δ9-THC 75 ng/mL メタドン(MTD) メタドン 75 ng/mL メタンフェタミン(mAMP) D-メタンフェタミン 50 ng/mL メチレンジオキシメタンフェタミン(MDMA) 3.4-メチレンジオキシメタンフェタミン 50 ng/mL オピエート(OPI ) モルヒネ 50 ng/mL オキシコドン(OXY) オキシコドン 50 ng/mL フェンサイクリジン(PCP) フェンサイクリジン 10 ng/mL <注意事項> 1. カットオフ値　cut-off（閾値） この数値は判定基準値です、数値を超えると(陽性)、数値に達しないと（陰性)です。摂取や投薬の量的な数値を表すわけではありません。 2. 判定 この分析は簡易的なテスト結果（スクリーニングテスト）を提供しています。 確定的な分析結果を必要とする場合、更に明確な分析方法(ガスクロマトグラフィ/マススペクトロメトリー GC/MS)等を使用して下さい。 3. 再検査 スタット・ワンステップ・ドラグテストを使用した、予備的なドラッグ検査で陽性(ポジティブ)の結果となった場合、医学的なそして専門的な再検査をお勧めします。 ■ STAT SWAB 唾液による薬物検査　感度分析データ Analytical Sensitivity（分析感度） A phosphate buffered saline (PBS) pool was spiked with drugs to target concentrations of +/- 50% cutoff and +/- 25% cutoff and tested with the STATSWAB® Oral Fluid Drug Screen Device. The results are summarized below リン酸緩衝生理食塩水（PBS）プールに、+ /-50％カットオフおよび+/- 25％カットオフのターゲット濃度の薬物を添加し、STATSWAB®口腔液薬物スクリーニングデバイスでテストしました。 結果は以下に要約されています。 （WHPM社提供）

「薬局開設許可」「特定販売」（第0101210221号：R3/12/28）
「高度管理医療機器等販売業許可」（第4501210290号：R4/03/24）