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STAT/濫用薬物スクリーニング検査キット
機能 : 尿または唾液から体内に残る薬物成分を、イムノアッセイ法により簡単・迅速に検出します。
用途
1. 「ゼロトレランス」
 ・法律で義務付けられた約30職種の免許申請時における、違法薬物の中毒者でないことの証明。
 ・米国留学、外資系企業への就職時に要求される、違法薬物の中毒者でないことの証明。
2. スクリーニング
 ・警察官、軍人、鉄道・航空機・船舶等の操縦者等における、違法薬物摂取者の定期・不定期検査。
 ・重工業・発電・化学プラント、高度な判断力・リスクを伴う職種における、違法薬物摂取者の定期・
  不定期検査。
 ・クレーン・大型トラック・バス等の操縦者、一般企業の職員、学生等の定期・不定期スクリーニング。
3. Secondary survey 
 ・救急救命病院等における、原因不明・意識障害患者の薬物類摂取緊急検査。 

STAT カセット(尿検査)
STAT ディップ 検査薬物8種
STAT ディップ 検査薬物10種
STAT スワッブ(唾液検査)
   
   
   
   
     
STAT カップ(尿検査)
     
   
     

「型番違いの同一製品」

上記STATシリーズは型番違いの同一製品で、米国FDA:501(K)と欧州CE:IVDの「体外診断用医薬品」の認証を受けており、「医薬品」と「非医薬品」の2種類が供給されています。
外国では、一般的な「乱用薬物のスクリーニング検査」として、病院やクリニックなどの医療機関で行われる薬物検査では「体外診断用医薬品」を使用します。また、職場、学校、ご家庭などで行われる薬物検査や警察の薬物検査に使用される検査デバイスは、「体外診断用医薬品」である必要はありません。
したがいまして、上記の職場、学校、ご家庭で使用される検査デバイスは医薬品ではございません。
米国FDA:501(K)と欧州CE:IVDの認証の記述は、検査デバイスの「品質」「性能」を証明する目安としてご理解ください。

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「薬局開設許可」「特定販売」(第0101210221号:R3/12/28)
「高度管理医療機器等販売業許可」(第4501210290号:R4/03/24)

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